회사소개

COMPANY INFORMATION

㈜바이오솔루션은 세포응용기술의 글로벌 리더로서 세포치료제 및 인체조직모델을
연구·개발하고 있습니다.

세포치료제로서 2006년 자가 피부각질세포를 이용한 케라힐, 2015년 동종 피부각질세포를 이용한 케라힐-알로의 의약품 품목허가를 취득하였고, 자가 연골세포치료제 카티라이프의 품목허가를 앞두고 있습니다.

다양한 인체 조직으로부터 세포를 분리하고 배양하는 기술과 조직공학 기술로 개발된 인체조직모델은 화장품 또는 의약품 등의 인체 독성 및 유효성을 평가할 수 있는 동물시험 대체시험법으로 이용되고 있습니다.

㈜바이오솔루션에서는 인체조직모델 기반의 독성/효력 평가시험법을 개발하여 OECD 국제표준 시험모델로 등재하기 위한 검증연구를 식품의약품안전성평가원 주관으로 진행하고 있습니다.

㈜바이오솔루션은 인체조직모델 판매뿐만 아니라 이를 이용한 다양한 연구용역 사업을 진행하고 있으며, 화장품, 의료기기, 의약품 등의 in vitro 비임상 평가에서 정확하고 신뢰성 있는 솔루션을 제공하겠습니다.

연혁

  1. 2017
    • Solu, SoluEye 국내, 중국 상표등록 완료
  2. 2016
    • LG생명과학의 지분참여 및 공동연구 계약
    • 케라힐알로 건강보험 등재
    • ISO 9001 품질경영시스템인증 (세포치료제의 개발 및 제조)
    • 다국적 제약사 한국먼디파마와 케라힐-알로 위탁판매 계약
    • ㈜바이오솔루션 회사명 변경
  3. 2015
    • 동종 피부각질세포치료제 케라힐-알로 품목허가
    • 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 과제 선정
    • (무지지체 조직공학 기술을 이용한
    • 구슬형 바이오 인공연골 카티라이프 개발)
    • 보건복지부 첨단의료기술 개발사업 과제 선정
    • (유전자세포치료제 리포카티젠의 실용화 연구)
  4. 2014
    • GMP 제조소 확장이전 (서울테크노파크)
    • 보건복지부 글로벌코스메틱 연구개발사업 위탁과제 선정
    • (한국인 인공피부모델을 이용한 화장품 효능평가법 개발)
  5. 2013
    • 식품의약품안전처 과제 선정
    • (피부자극대체시험법 검증연구 및
    • 안점막 및 구강 점막자극 대체시험법)
    • 카티라이프 2상 임상시험 승인
    • 케라힐-알로 3상 임상시험 승인
  6. 2012
    • ㈜엠씨티티바이오 회사명 변경
    • 카티라이프 1상 임상시험 승인
  7. 2011
    • 동종 피부각질세포치료제 케라힐-알로 1/2상 임상시험 승인
  8. 2010
    • 줄기세포배양액 화장품 원료물질 STEMSOO 출시
    • KeraSkin 다기관 시험법 검증시작
  9. 2009
    • 인체조직모델구강점막 / 기관지점막 모델 출시
    • 케라힐 산재보험 요양급여 인정
  10. 2008
    • 인체조직모델 MCTT HCE 출시
    • 2008 딜로이트고속성장 500대 기업중 6위로 랭크
    • (Deloitte Technology Fast 500 Asia Pacific)
  11. 2006
    • 자가 피부각질세포치료제 케라힐 품목허가
  12. 2002
    • 인체조직모델 KeraSkin 출시
  13. 2000
    • 회사 설립 및 부설연구소 인증